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贵州省药监局决定取消贵州米锋医疗器械有限公司应急生产医用红外

发布时间:2022-08-20 02:35:45 来源:爱游戏网页版入口 作者:爱游戏地址

  中国质量新闻网讯 2020年6月18日,贵州省药品监督管理局网站发布关于取消贵州米锋医疗器械 有限公司应急生产“医用红外额温计” 资格的公告2020年 第8号。

  为进一步加强疫情防控用医疗器械产品质量监管,切实维护市场秩序,按照《省市场监管局 省发展改革委 省工业和信息化厅 省公安厅 省商务厅 贵阳海关 省药品监管局关于印发贵州省防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案的通知》(黔市监发〔2020〕14号)、《省药品监管局关于进一步加强疫情防控用医疗器械质量安全管理的通知》(黔药监函〔2020〕293号)、《省药品监管局办公室关于印发贵州省疫情防控用医疗器械质量监管督导检查专项工作方案的通知》(黔药监办发〔2020〕8号)要求,贵州米锋医疗器械有限公司未按时提交应急注册质量体系现场考核缺陷项目的整改报告,经企业所在地监管部门多次监督检查及省药品监管局专项督导检查,贵州米锋医疗器械有限公司生产条件已不再符合疫情防控用医疗器械“医用红外额温计”应急生产要求。

  为确保疫情防控用医疗器械产品质量安全,经研究,决定取消该公司应急生产“医用红外额温计”资格,同时收回该公司《省药品监管局关于同意贵州米锋医疗器械有限公司疫情应急生产医用红外额温计的批复》(黔药监函〔2020〕209号)、《贵州省医疗器械疫情应急注册证》(编号:黔械应急准2020102)。



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